一类医疗器械的种类与常见实例

一类医疗器械是指风险程度低，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。这些设备通常不接触人体或仅与人体表浅部位接触，具有简单实用、维护方便的特点。根据国家药品监督管理局的分类，一类医疗器械包括但不限于以下几类：\n\n基础外科器械或器具，例如基础外科用刀、剪、钳、镊、取皮机、持针钳、组织镊整形镊等，主要用于低风险的外科手术，确保创面处理或皮肤切除顺滑。\n\n医用消毒、清洁设备，例如酒精棉片、碘伏棉棒、消毒刷、清洗内镜的各类器具或紫外线灯和尘埃粒子计数器等。需注意消毒液本身属于二类医疗器械；纯粹用于消毒空气、表面相关的设备通常列于一类。\n\n末件类医学敷料、固定构件，但不涉及像手术缝合性产或无菌性遮帖），原则上如创面护侧套、不可压缩敷料、粘贴护套器所属一般不会完全覆盖到骨创辅之一。《本署可发》相关产品例如折叠筛用医用级腕套等等健康声明条款}